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如果以企业为主体绘制一张抗击肺癌的“医疗地图”,那么,英国阿斯利康公司无疑是这张“地图”上的“尖刀部队”。
作为治疗肺癌的“第一杀手”,喹唑啉类抗肿瘤化学药一直是各国医药企业研究的热点,阿斯利康凭借雄厚的研发实力成为抗击肺癌的“尖刀部队”,而专利则像是一把“利剑”,使其更具有杀伤力。
阿斯利康是一家非常注重自主创新的医药企业。自上世纪90年代起,阿斯利康开始研发喹唑啉类抗肿瘤化学药,推出了多种重要产品,比如吉非替尼、代地他尼等。这几种药品一经问世就取得了傲人的市场业绩,比如吉非替尼上市当年的销售额就达到0.67亿美元,5年后,其在美国市场的累计销售额更是高达6.59亿美元。
傲人业绩的背后是阿斯利康雄厚的技术研发实力和周密的专利布局。在喹唑啉类抗肿瘤化学药的专利布局方面,阿斯利康以130余项专利申请在该领域占据绝对优势,紧随其后的瑞士诺华公司和美国辉瑞公司虽然苦苦追赶,但其专利申请量仍不及阿斯利康的1/3,仍难以望其项背。
阿斯利康在该领域的“跑马圈地”为其带来了丰厚的回报,其在对产品进行保护时采取了哪些专利策略?中国医药企业又能从中学到些什么?笔者认为有两点值得借鉴。
首先是“先下手为强”。上世纪90年代,当人们发现氨基喹唑啉类化合物能够起到抑制肿瘤的作用后,阿斯利康立即针对该化合物的结构进行了全面改进,并针对每个位点进行了试验,同时,阿斯利康通过提交专利申请对这些创新成果进行保护,这种“先下手为强”的专利策略不仅使其在产品研发、市场推广时占得先机,还为其后续的技术创新奠定了基础。反观我国医药企业,由于起步较晚,专利申请数量、质量和所掌握的核心技术都与国外医药企业有一定差距。阿斯利康在药物研发方面的前瞻性、专利布局的周密性都值得国内医药企业学习。
其次是不同研发阶段采用不同的专利保护策略。在研究初期,阿斯利康无法确定哪种化合物能够转化为产品,通常会将所有的研究成果都提交专利申请。正是采用了这种“扎篱笆”似的专利策略,阿斯利康将自己的核心技术牢牢保护起来,让竞争对手无从下手。在研究后期,阿斯利康的研究重点是针对已知化合物的结构进行改进和优选,筛选效果显著的化合物,并对其进行全方位的专利保护。这种策略有效保护了阿斯利康的核心技术,利用该技术生产的药物也为阿斯利康带来了丰厚的经济效益。